EXCLUSIVE-U.S. a decisão sobre a injeção de Pfizer COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos pode vir em outubro - fontes

Uma segunda fonte familiarizada com a situação disse que o FDA antecipou um cronograma semelhante para a Pfizer. Se a Pfizer apresentar seus EUA até o final de setembro, e os dados apoiarem seu uso, 'quando chegarmos a outubro, as primeiras semanas de outubro ... o produto da Pfizer provavelmente estará pronto', disse Fauci, de acordo com o fonte.


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TopU.S. funcionários da saúde acreditam que a Pfizer A vacina COVID-19 da Inc pode ser autorizada para crianças de 5 a 11 anos de idade até o final de outubro, disseram duas fontes familiarizadas com a situação na sexta-feira. A linha do tempo é baseada na expectativa de que o Pfizer , que desenvolveu a foto com a BioNTech da Alemanha , terá dados suficientes de ensaios clínicos para solicitar a autorização de uso de emergência (EUA) para essa faixa etária nos EUA. Food and Drug Administration (FDA) no final deste mês, disseram as fontes.

Eles prevêem que a FDA pode tomar uma decisão sobre se a injeção é segura e eficaz em crianças menores dentro de três semanas da apresentação da EUA. TopU.S. especialista em doenças infecciosas Dr. AnthonyFauci delineou o cronograma durante uma reunião online da prefeitura com a participação de milhares de funcionários do National Institutes of Health (NIH) na sexta-feira, de acordo com uma das fontes. Uma segunda fonte familiarizada com a situação disse que o FDA antecipou um cronograma semelhante para a Pfizer.

IfPfizer envia seu EUA até o final de setembro, e os dados apóiam seu uso, 'no momento em que chegarmos a outubro, as primeiras semanas de outubro ... thePfizer produto provavelmente estará pronto, 'Fauci disse, de acordo com a fonte. Fauci disse que Moderna O Inc provavelmente levará cerca de três semanas a mais do que o Pfizer para coletar e analisar seus dados sobre crianças de 5 a 11 anos, de acordo com a fonte. Ele estimou que uma decisão sobre a Moderna tiro pode acontecer por volta de novembro, de acordo com a fonte. A segunda fonte disse que o cronograma de Fauci para Moderna parecia 'otimista'. Funcionários do NIH não comentaram imediatamente sobre o Fauci observações.



A Pfizer disse que teria dados sobre crianças de 5 a 11 anos prontos em setembro e planeja apresentar para uma EUA logo depois. Anteriormente, reguladores federais de saúde, incluindo Fauci sugeriram que uma decisão da FDA poderia vir em novembro ou mais tarde. na quinta-feira, disse a investidores que esperava dados de seu estudo infantil até o final do ano.

(Esta história não foi editada pela equipe do Top News e é gerada automaticamente a partir de um feed distribuído.)